GSP là gì? Tiêu chuẩn bảo quản thuốc theo quy định Bộ Y tế

GSP (Good Storage Practices) – Thực hành bảo quản tốt – chính là bộ tiêu chuẩn hướng dẫn chi tiết việc bảo quản thuốc theo quy định của Bộ Y tế Việt Nam, giúp các cơ sở sản xuất, phân phối và kinh doanh thuốc tuân thủ nghiêm ngặt các yêu cầu về điều kiện bảo quản. GSP không chỉ đảm bảo giữ nguyên hoạt tính của thuốc mà còn ngăn ngừa các tác động tiêu cực từ môi trường như nhiệt độ, độ ẩm hay ánh sáng, giúp bảo vệ sức khỏe cộng đồng hiệu quả hơn. Bài viết dưới đây sẽ cung cấp cái nhìn tổng quan về GSP và các tiêu chuẩn bảo quản thuốc mà mọi đơn vị trong ngành dược không thể bỏ qua.

1. Các tiêu chuẩn bảo quản thuốc theo quy định Bộ Y tế

Bộ Y tế Việt Nam đã ban hành các quy định chặt chẽ về tiêu chuẩn bảo quản thuốc nhằm nâng cao chất lượng thuốc khi lưu hành trên thị trường. Theo Thông tư số 14/2018/TT-BYT và các văn bản hướng dẫn liên quan, việc bảo quản thuốc phải đảm bảo các yếu tố sau:

  • Điều kiện về nhiệt độ và độ ẩm

Mỗi loại thuốc có một phạm vi nhiệt độ bảo quản quy định riêng, thường được ghi rõ trên bao bì hoặc tài liệu đi kèm. Thuốc cần được bảo quản trong điều kiện nhiệt độ ổn định, tránh dao động lớn và không tiếp xúc trực tiếp với ánh sáng mặt trời hay các nguồn nhiệt khác. Độ ẩm cũng phải được kiểm soát chặt chẽ, đặc biệt với những thuốc dễ hút ẩm hoặc nhạy cảm với môi trường ẩm ướt.

  • Bảo quản thuốc theo nhóm riêng biệt

Việc phân loại và sắp xếp thuốc theo từng nhóm riêng biệt là bắt buộc để tránh nguy cơ phản ứng hóa học hoặc vật lý không mong muốn giữa các loại thuốc. Ví dụ, thuốc dễ cháy phải được cách ly với các loại thuốc có thể tạo phản ứng, hoặc thuốc cần bảo quản lạnh phải được lưu trữ ở tủ lạnh chuyên dụng.

  • Cơ sở vật chất và thiết bị bảo quản

Kho bảo quản thuốc cần có hệ thống kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm và thông gió phù hợp, đồng thời được trang bị hệ thống báo động khi xảy ra sự cố. Khu vực bảo quản phải sạch sẽ, khô ráo và được bảo vệ khỏi côn trùng và mối mọt. Thiết bị bảo quản như tủ lạnh, tủ bảo quản phải được bảo trì định kỳ để đảm bảo hoạt động ổn định.

  • Quản lý và ghi chép chính xác

Toàn bộ quá trình bảo quản thuốc phải được ghi chép đầy đủ, minh bạch theo quy trình chuẩn, bao gồm việc nhập – xuất kho, kiểm tra định kỳ điều kiện bảo quản và xử lý thuốc hết hạn hoặc hư hỏng. Việc quản lý này giúp đảm bảo truy xuất nguồn gốc, kiểm soát chất lượng xuyên suốt và xử lý kịp thời các tình huống phát sinh.

  • Đào tạo nhân viên và tuân thủ quy định

Nhân viên phụ trách bảo quản thuốc phải được đào tạo bài bản về GSP và các quy trình vận hành kho thuốc, nhằm đảm bảo mọi thao tác đều chuẩn xác, hạn chế tối đa sai sót trong quá trình bảo quản và bảo vệ chất lượng thuốc.

>>> Có thể bạn quan tâm: GPP là gì? So sánh với GMP và GDP trong ngành dược

2. Tầm quan trọng của việc tuân thủ GSP trong bảo quản thuốc

Việc thực hiện nghiêm ngặt các tiêu chuẩn GSP trong bảo quản thuốc không chỉ giúp duy trì chất lượng và hiệu quả điều trị mà còn phòng tránh các rủi ro tiềm ẩn như thuốc bị biến chất, mất tác dụng hoặc gây tác dụng phụ nguy hiểm cho người sử dụng. Đặc biệt với các loại thuốc nhập khẩu hoặc biệt dược có thành phần hoạt chất nhạy cảm, GSP là yếu tố bắt buộc để đáp ứng các tiêu chuẩn quốc tế và bảo đảm khả năng cạnh tranh trên thị trường toàn cầu.

Ngoài ra, khi các đơn vị sản xuất, phân phối và kinh doanh thuốc tuân thủ tốt GSP, họ sẽ dễ dàng hơn trong việc kiểm tra, giám sát của các cơ quan quản lý nhà nước, góp phần xây dựng uy tín và nâng cao chất lượng dịch vụ y tế. Đồng thời, điều này cũng tạo niềm tin cho người tiêu dùng về chất lượng thuốc được cung cấp, từ đó thúc đẩy phát triển thị trường dược phẩm lành mạnh và bền vững.

Việc hiểu rõ và áp dụng đúng các tiêu chuẩn GSP trong bảo quản thuốc không chỉ là trách nhiệm pháp lý mà còn là cam kết về chất lượng và an toàn đối với người bệnh và cộng đồng. Khi mỗi cơ sở bảo quản thuốc thực hiện nghiêm túc các quy định của Bộ Y tế, chúng ta đang góp phần xây dựng một hệ thống dược phẩm minh bạch, chuyên nghiệp và phát triển bền vững. Đây chính là nền tảng vững chắc giúp ngành dược Việt Nam nâng cao uy tín, đáp ứng tốt hơn nhu cầu chăm sóc sức khỏe ngày càng cao của người dân.

>>> Tham khảo: Giải pháp phần mềm quản trị doanh nghiệp tổng thể áp dụng tại dược phẩm OPC

Nhận xét

Đăng nhận xét

Bài đăng phổ biến từ blog này

Đứt gãy chuỗi cung ứng: Nguyên nhân, hậu quả và cách khắc phục

Trong bối cảnh nền kinh tế toàn cầu ngày càng phụ thuộc sâu rộng vào hệ thống logistics và chuỗi cung ứng xuyên biên giới, bất kỳ sự gián đoạn nào trong quá trình sản xuất, phân phối hay vận chuyển nguyên vật liệu, linh kiện và hàng hóa thành phẩm đều có thể gây ra những hậu quả nghiêm trọng cho doanh nghiệp cũng như người tiêu dùng. Trong đó, hiện tượng đứt gãy chuỗi cung ứng được xem là một trong những vấn đề mang tính hệ thống, tiềm ẩn rủi ro cao và ảnh hưởng sâu rộng đến nhiều ngành nghề, lĩnh vực trong nền kinh tế hiện đại. 1. Đứt gãy chuỗi cung ứng là gì? Về bản chất, đứt gãy chuỗi cung ứng (Supply Chain Disruption) là hiện tượng một hoặc nhiều mắt xích trong chuỗi cung ứng – bao gồm từ khâu nguyên liệu đầu vào, sản xuất, vận chuyển, lưu kho, đến phân phối sản phẩm đến người tiêu dùng – bị gián đoạn, ngưng trệ hoặc không thể hoạt động theo kế hoạch do tác động của các yếu tố nội tại hoặc ngoại lực. Khi xảy ra sự cố này, toàn bộ chuỗi sản xuất – kinh doanh sẽ bị ảnh hưởng n...
Đọc thêm

Top công ty bao bì uy tín tại Việt Nam năm 2025

Năm 2025 đánh dấu một giai đoạn phát triển mạnh mẽ của ngành công nghiệp bao bì tại Việt Nam, với nhu cầu ngày càng tăng cao từ các lĩnh vực sản xuất – tiêu dùng như thực phẩm, dược phẩm, điện tử, logistics và thương mại điện tử. Nhiều công ty bao bì tại Việt Nam không chỉ khẳng định vị thế nội địa mà còn vươn ra thị trường khu vực và toàn cầu, tạo nên một sân chơi khốc liệt nhưng đầy triển vọng. Dưới đây là danh sách Top công ty bao bì uy tín tại Việt Nam năm 2025 , được đánh giá dựa trên các tiêu chí: quy mô sản xuất, hệ thống quản lý chất lượng, đổi mới công nghệ, uy tín với đối tác và thị trường xuất khẩu. 1. Công ty Cổ phần Tập đoàn Nhựa Bình Minh (Bình Minh Plastics Group) Là một trong những thương hiệu gắn liền với ngành nhựa và bao bì Việt Nam suốt hơn 40 năm qua, Bình Minh Plastics đã và đang mở rộng mạnh mẽ sang mảng bao bì nhựa công nghiệp, đặc biệt là bao bì PE, HDPE và các sản phẩm đóng gói cho ngành thực phẩm, nông nghiệp và hóa chất. Với nhà máy công suất lớn, dây c...
Đọc thêm

Cavity là gì trong ngành khuôn: Phân biệt giữa cavity đơn và đa cavity

Trong lĩnh vực chế tạo khuôn mẫu, đặc biệt là khuôn ép nhựa (injection mold), có rất nhiều thuật ngữ chuyên ngành mang tính kỹ thuật cao, trong đó “cavity” là một khái niệm cốt lõi, giữ vai trò trung tâm trong toàn bộ quá trình thiết kế và sản xuất khuôn. Bài viết dưới đây sẽ giúp bạn hiểu rõ cavity là gì, vai trò của nó trong ngành khuôn, cũng như phân biệt giữa cavity đơn (single cavity) và đa cavity (multi-cavity) – hai cấu hình khuôn phổ biến đang được ứng dụng rộng rãi trong sản xuất công nghiệp. 1. Cavity là gì trong khuôn ép nhựa? Trong ngành khuôn, cavity là thuật ngữ dùng để chỉ khoang khuôn – nơi tạo ra hình dạng sản phẩm nhựa sau khi nhựa nóng được bơm vào và làm nguội. Mỗi cavity tương đương với một sản phẩm được đúc ra sau mỗi chu kỳ ép. Cavity được tạo thành từ hai phần chính của khuôn: Cavity side (female mold): Phần lõm trong, thường gắn ở phía cố định (fixed side). Core side (male mold): Phần lồi ra, tạo hình mặt trong của sản phẩm, thường gắn ở...
Đọc thêm